安衛法GLPチェックリストの改正について

基安化発0729第2号
平成25年7月29日
都道府県労働局労働基準部
健康主務課長 殿
厚生労働省労働基準局
安全衛生部化学物質対策課長

安衛法GLPチェックリストの改正について

 厚生労働省では、化学物質の有害性調査の適切な実施のため、安衛法GLP適合確認制度を設けており、
平成元年3月17日付け基発第123号「試験施設等に関する安衛法適合確認要領の制定について」に基づき査
察等を実施しているところであり、また、査察の円滑な実施のため、平成元年6月2日付け労働省労働基準
局安全衛生部化学物質調査課長事務連絡「安衛法GLPチェックリストの制定について」によりチェックリ
スト(以下「平成元年チェックリスト」という。)を公表している。
 今般、OECDのGLP査察に関するガイダンス文書(No.3 Guidance for GLP Monitoring Authorities 
Revised Guidance for Conduct of Laboratory Inspections and Study Audits(1995))を踏まえて、
チェックリストを改正することとし、平成元年チェックリストを廃止し、新たなチェックリストを別添1
のとおり定めたので了知されたい。
 なお、現在、安衛法GLP適合確認を受けている別紙の試験施設等に対しては、別添2のとおり通知してい
るので申し添える。


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